-
生物医药
-
CRO医药研发
-
医药中间体
倍合德医药
-
CRO研发项目管理
-
Lims对接
-
收入和成本重分配
-
GSP/GMP合规
-
全流程批次追溯
-
库存养护和三废处理
-
客户简介
倍合德国际(以下简称“PHT”)成立于1993年,是一家集合同定制开发生产(CDMO)和合同定制研发(CRO)于一体的公司,为全球制药公司提供创新的解决方案。江苏倍合德医药科技有限公司(简称PHT Pharma Tech)是PHT的全资子公司(2021年2月被PHT收购),致力于复杂分子的化学合成和化学分析、分析开发和工艺研究与开发,从而为全球客户的新药研发项目提供研发服务。
-
信息化挑战
各子公司多业态、统一运营平台诉求:南通公司负责CRO研发,宁波公司负责销售,上虞工厂负责医药中间体生产;
信息化状况复杂亟需整合:PHT总部使用NetSuite系统;南通公司被收购之前使用SAP系统,需要替换为NetSuite系统;宁波贸易公司和上虞工厂需要用NetSuite系统替代原金蝶系统;
*南通研发公司:
①产品研发全生命周期管理,费用管控和收入成本重分配的要求;
②需打通实验室Lims系统,同步订单和项目相关信息;
*宁波贸易公司:符合GSP规范的医药产品贸易管理要求;
*上虞工厂:
①符合GMP规范供应链追踪和生产过程管控要求;
②完备的原料、半成品和成品批次追溯和无害化处理要求; -
解决方案
Hitpoint Cloud基于NetSuite重构了PHT中国多业态子公司的主体流程,以及与PHT美国总部的协同流程;
1、PHT南通研发服务公司:
①与Lims打通,客户和项目主数据、进度、工时、耗料、实验报告无缝集成;
②基于项目的订单管理,研发项目成本还原:各类收入和成本的重分配(按部门、按项目等),项目相关的成本和利润分析报表的实时呈现;
2、PHT宁波贸易公司:
①符合GSP要求的医药产品的贸易和库存管理;
②多种公司间关联交易和贸易链条成本还原;
3、PHT上虞医药中间体工厂:符合GMP要求的医药生产全流程管理和精细化成本核算;
①供应商资质审核和强管控,供应商全生命周期管理,KPI考核;
②物料、半成品、成品的全流程批次追溯;
③库存出入库质检和复检,库存养护,库龄和近效期管理;
④制造过程端到端追踪、实现全流程监控:包括工单领料申请-审核-调拨-清场-回收-三废处理;
⑤生产费用精细分类和多种计算方式:人工、三废、三废-RTO、能耗、能耗-电、固费、包装和运输费用等;工时法和实际耗量法等;
⑥制造费用成本还原:生产费用按产成本(项目)维度或部门维度的重新分类;
⑦月底公共费用的统一分摊工具;
⑧定期结算; -
客户收益
1、NetSuite集团化全球化架构,为PHT集团提供了全球统一的协作平台,从美国总部到中国多家子公司,所有数据随时可见,自动化关联交易和合并报表;
2、NetSuite本身的特性,完全满足海内外GxP/FDA合规要求和CSV认证要求;
3、Hitpoint在生物医药各细分领域都有很深的造诣,为PHT总部完善了全球业务财务协同流程,同时为中国多业态子公司提供了个性化业财管理方案;