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帮助倍合德医药实现全球化协作,多业态个性化管理与GSP/GMP合规

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  • 生物医药

  • CRO医药研发

  • 医药中间体

倍合德医药

  • CRO研发项目管理

  • Lims对接

  • 收入和成本重分配

  • GSP/GMP合规

  • 全流程批次追溯

  • 库存养护和三废处理

  • 客户简介

    倍合德国际(以下简称“PHT”)成立于1993年,是一家集合同定制开发生产(CDMO)和合同定制研发(CRO)于一体的公司,为全球制药公司提供创新的解决方案。江苏倍合德医药科技有限公司(简称PHT Pharma Tech)是PHT的全资子公司(2021年2月被PHT收购),致力于复杂分子的化学合成和化学分析、分析开发和工艺研究与开发,从而为全球客户的新药研发项目提供研发服务。

  • 信息化挑战

    各子公司多业态、统一运营平台诉求:南通公司负责CRO研发,宁波公司负责销售,上虞工厂负责医药中间体生产;


    信息化状况复杂亟需整合:PHT总部使用NetSuite系统;南通公司被收购之前使用SAP系统,需要替换为NetSuite系统;宁波贸易公司和上虞工厂需要用NetSuite系统替代原金蝶系统;
    *南通研发公司:
    产品研发全生命周期管理,费用管控和收入成本重分配的要求
    需打通实验室Lims系统,同步订单和项目相关信息;
    *宁波贸易公司:符合GSP规范的医药产品贸易管理要求
    *上虞工厂:
    符合GMP规范供应链追踪和生产过程管控要求;
    完备的原料、半成品和成品批次追溯和无害化处理要求

  • 解决方案

    Hitpoint Cloud基于NetSuite重构了PHT中国多业态子公司的主体流程,以及与PHT美国总部的协同流程;


    1、PHT南通研发服务公司
    ①与Lims打通,客户和项目主数据、进度、工时、耗料、实验报告无缝集成;
    ②基于项目的订单管理,研发项目成本还原:各类收入和成本的重分配(按部门、按项目等),项目相关的成本和利润分析报表的实时呈现;
    2、PHT宁波贸易公司
    ①符合GSP要求的医药产品的贸易和库存管理;
    ②多种公司间关联交易和贸易链条成本还原;
    3、PHT上虞医药中间体工厂:符合GMP要求的医药生产全流程管理和精细化成本核算;
    ①供应商资质审核和强管控,供应商全生命周期管理,KPI考核;
    ②物料、半成品、成品的全流程批次追溯;
    ③库存出入库质检和复检,库存养护,库龄和近效期管理;
    ④制造过程端到端追踪、实现全流程监控:包括工单领料申请-审核-调拨-清场-回收-三废处理;
    ⑤生产费用精细分类和多种计算方式:人工、三废、三废-RTO、能耗、能耗-电、固费、包装和运输费用等;工时法和实际耗量法等;
    ⑥制造费用成本还原:生产费用按产成本(项目)维度或部门维度的重新分类;
    ⑦月底公共费用的统一分摊工具;
    ⑧定期结算;

  • 客户收益

    1、NetSuite集团化全球化架构,为PHT集团提供了全球统一的协作平台,从美国总部到中国多家子公司,所有数据随时可见,自动化关联交易和合并报表;
    2、NetSuite本身的特性,完全满足海内外GxP/FDA合规要求和CSV认证要求
    3、Hitpoint在生物医药各细分领域都有很深的造诣,为PHT总部完善了全球业务财务协同流程同时为中国多业态子公司提供了个性化业财管理方案